可持续供应停产元器件,助力呼吸机制造商复活停产系统

生物医疗设备根据其对患者诊疗过程的影响的重要程度进行分类。影响程度为较低或中等的为I类设备;如Ultra/CT扫描仪等影响程度中等偏重的为II类设备;诸如透析设备和心脏起搏器等对维持生命至关重要的设备为III/IV类。

随着设备重要程度的增加,相应的认证成本也随之上升(如IEC60101-1、ISO13485、FDA-21CRF-Part807等)。因此,这些产品最好避免设计变更,且维持“原样”的时间越久越好。对后期维护维修和延长使用寿命,半导体元器件停产无疑是严峻挑战。

对于大型医疗系统,从概念设计、服务期到最终报废的整个生命周期通常为20年。与之相比,半导体的生命周期持续缩短,尤其是关键处理器/FPGA/存储器的生命周期。相应地,这之间的供需缺口是必然的。

那么,如何采取有效措施降低长期风险呢?

半导体元器件的停产以及其可能带来的不利影响是可预见的。适当的供应链管理就可规避风险,但需要付出一定的代价。通常,元器件停产后,客户会进行最后一次购买(last-time-buy)成品元器件。鉴于IC存储和处理的条件特殊,一般需要通过第三方服务商对半导体进行长期安全的存储。虽然通过长期存储元器件应对缺货的方式将占用大量资金,但可以避免昂贵的设计和认证资源。如果后续需求与上次购买完全匹配,这将是完美的解决方案。

然而,正如当前的市场状况所示,“环境”可能会发生变化,无论是在需求方面还是供应方面。

随着COVID-19的持续蔓延,对呼吸机的需求突然激增。当元器件制造商本身无法增加产能时,元器件主要分销商的库存将很快殆尽,随即就会出现严重的供应缺口。虽然诸如罗彻斯特电子这样的授权售后市场供应商能够立即提供可靠的库存,但需求旺盛很快就超出了供应能力。

考虑到重新认证需要较长的时间,使用替代IC或重新设计整个产品并不现实。同时也会影响到软件系统,这一点在元器件停产时尤为明显。

为了弥合供应链缺口,呼吸机制造商希望可以复活停产的系统,以满足这一关键需求。通过使用先前认证批准的IC(例如已被迭代的旧芯片)或完全恢复使用旧系统设计,使呼吸机的生产得以继续。

作为授权代理商,罗彻斯特电子是值得信赖的停产元器件的可持续供货渠道。罗彻斯特电子已取得AS6496航空航天标准认证,所销售的产品100%原厂授权,质量有保障。

作为许可制造商,罗彻斯特电子通过使用丰富的晶圆和裸片库存,还可对众多关键停产元器件进行复产。当元器件停产后,罗彻斯特电子通常会收到所有通过测试的晶圆和裸片(KGD)、封装和工艺,以及原始测试 IP。这意味着停产元器件仍然可以被再次生产,无需进行重新认证且100%符合原始规格。

在飞思卡尔(Freescale)的MC68040停产6年后,罗彻斯特电子复产了这个型号,并在疫情期间仍保持全面运营,竭尽所能为呼吸机客户提供长期供应和复产解决方案,以满足其对于MC68040这一核心32位MCU的需求。

同样,过去一年的供应问题破坏了正常交付的确定性。与COVID-19相关的制造、运输中断,甚至意外的自然灾害都导致了供应链的不确定性和交货期的延长。同期,由于第三方晶圆厂的优先级也发生了变化,并且该行业重新调整了晶圆厂投资的重点,以解决低功率电池主导的格局,以至于元器件的停产通知增加了15%。

对于医疗行业的公司而言,以下事项至关重要:

  • 从设计阶段开始,就考虑多种兼容型号
  • 提前制定元器件采购计划
  • 考虑更多关键半导体的备货.
  • 定期监控关键元器件的交货期及其生命周期
  • 了解供应风险并准备双源/多源采购策略,以应对突发情况
  • 与授权供应商合作,获得长期可靠的货源

罗彻斯特电子始终致力于持续供应关键半导体器件,这与设备制造商的产品生命周期要求密切相关。罗彻斯特电子与70多家元器件制造商建立了合作关系,拥有海量停产元器件产品,同时覆盖众多未停产器件。作为可针对停产元器件进行复产的许可制造商,至今罗彻斯特电子已复产20,000多种停产元器件,拥有超过120亿颗晶圆/裸片库存,并可提供70,000多种复产解决方案。我们能够为您提供即时的授权货源:

  • 当前缺货的元器件和交期过长的的元器件
  • 可持续供应停产元器件——包括已停产的封装,如PDIP和QFN等
  • 罗彻斯特电子复产RoHS产品,等效于以前non-RoHs的IC

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